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青岛市市立医院所产颠茄口服溶液抽检不合格

近日,山东省药品监督管理局发布药品质量抽检通告(2020年第2期),为加强药品质量监管,保障公众用药安全,山东省各级药品监督管理部门和检验机构在全省范围内开展了药品监督抽检。

经核查确认,标示10家生产企业(配制单位)的8个品种共10批次药品,经抽检不符合标准规定。相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。


山东省药品监督管理局2020年第2期质量通告不符合规定药品名单
序号药品名称标示生产企业药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不符合规定项目检验机构备注
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2白头翁安徽药知源中药饮片有限公司中药饮片170701济南市章丘区人民医院《中国药典》2015年版一部不符合规定鉴别-薄层色谱,含量测定-白头翁皂苷B4聊城市食品药品检验检测中心*
3白头翁安徽尚德中药饮片有限公司中药饮片181001威海市中医院《中国药典》2015年版一部不符合规定鉴别-薄层色谱,含量测定-白头翁皂苷B4聊城市食品药品检验检测中心*
4北柴胡山东本草堂中药饮片有限公司中药饮片201808010滕州市荆河街道张刘庄村卫生室《中国药典》2015年版一部不符合规定性状枣庄市食品药品检验中心
5蝉蜕菏泽健民中药饮片有限公司中药饮片181104菏泽市立医院分院《中国药典》2015年版一部不符合规定性状菏泽市食品药品检验检测研究院
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7丹芪通脉胶囊菏泽市中医医院医疗机构制剂20190302菏泽市中医医院山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁ZBZ0052011不符合规定检查-水分,检查-装量差异,性状山东省食品药品检验研究院
8地骨皮临沂康宇中药饮片有限公司中药饮片160708兰陵县南桥中心卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定检查-总灰分枣庄市食品药品检验中心
9颠茄口服溶液青岛市市立医院口服溶液20190418青岛市市立医院山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0099不符合规定检查-微生物限度山东省食品药品检验研究院
10感冒清热颗粒广西维威制药有限公司颗粒剂181109聊城市东昌府区齐鲁大药店连锁有限公司总店《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定东营市食品药品检验中心
备注:标“*”中药饮片为标示生产企业否认生产该批药品。


发表于 2020-5-22 13:29:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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